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非临床解决方案

所有研发阶段

作为您的综合性非临床研究实验室,我们为您在每个研发阶段提供有见地的服务。

全面解答药物研发早期和整个过程中的关键问题

非临床研究可帮助您了解药物在生物系统中的表现及其潜在毒性和治疗目标疾病或病症的有效性。毒理学、药理学、代谢和生物分析在药物研发过程的每个阶段都发挥着关键作用。

药物筛选

对候选药物的选择做出通过/不通过的决定,并优化先导候选药物。

IND/CTA项目

对于提交的研究性新药 (IND) 和临床试验申请 (CTA),进行必要的GLP级研究,以获得进入临床测试阶段的批准。

后期研发

对于新药申请 (NDA) 或生物制剂许可申请 (BLA) 提交,评估潜在的慢性、生殖、致癌性和遗传毒性风险,作为上市批准最终提交文件的一部分。

查看我们免费提供的药物研发图,找到正确的前进道路。

无论您处于哪个阶段,无论您希望在药物研发过程中走多远,都可以在实验室测试合作伙伴的帮助下全面、经济并以前所未有的连续性推进您的计划,该合作伙伴可以根据您的目标提供战略方法。

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未来愿景

药物筛选

在基础研究的早期阶段,有成千上万种潜在的可能性。这时,您需要快速数据来做出是否继续的明智决定。凭借专业的科学知识、快速启动和快速数据交付,您可以迅速发现最佳候选药物,并继续推进。

IND/CTA项目

确定了最佳候选药物后,您就可以完成IND/CTA项目,将资产从研发过渡到临床阶段。从我们的核心安全测试组合到专业途径、模型和技术,您将找到全面的解决方案组合,以同步精确地完成IND/CTA数据包。

  • 经验丰富的团队,每年开展数千项研究和超过130个综合IND/CTA项目
  • 全面的药品非临床研究质量管理规范(GLP)服务:毒理学、药理学、代谢和生物分析
  • 所有给药途径,包括吸入、输注、鞘内和眼内的专门途径
  • 专业研究模型:大型和小型动物、细胞和基因疗法、计算机模拟非计算机模拟(即器官芯片技术)
  • 数字数据和可视化 - 从自动传输的SEND数据集,到可供同行评审的数字化病理学和供档案扫描的大批量转换
未来愿景
未来愿景

后期非临床

一旦候选药物进入临床阶段,应规划并启动后期非临床研究,以使最终数据报告与NDA/BLA提交时间表一致。此时,研究设计、先进的动物福利系统、法规指导以及精通长期复杂研究的团队将对成功产生最大影响。

  • 全面的后期产品组合:慢性、生殖青少年致癌性、放射性标记ADME、杂质鉴定、环境风险评估
  • 专为长期研究而设计的全球卓越中心:欧盟饲养室、福利AI监测和一贯准时交付的历史记录
  • 在后期研发和注册的法规策略和指导方面拥有丰富经验
  • 非临床法规专业知识,为非临床豁免提供依据,或克服药物研发过程中出现的意外挑战

项目整合

采用程序化方法进行药物研发,节省时间并提高效率。以前瞻性的规划视角获得新的洞察力,推动您完成漫长而复杂的科学和法规流程,实现资产价值的最大化。

  • 由科学、法规和认证项目群管理顾问组成的专门团队
  • 管理里程碑、风险和预算并与利益相关方沟通的前瞻性计划
  • 综合洞察整个项目,做出更明智的决策

资产收购与退出

如果您的业务目标是资产退出、投资或合作,可以在MarketPlace的帮助下启动战略对话。

  • 通过访问我们免费的创新平台,扩展您的网络,该平台将资产提供者与资产寻求者联系起来
  • 通过加速战略对话更快地实现合作目标
  • 最大程度发挥合作努力的价值;每月建立有效的联系

准备进行药物筛选?选择我们的标准和定制药物筛选生物学测试解决方案套件,涵盖从药物验证到候选药物选择的全过程。