细胞与基因疗法

CAR T细胞及其他基于细胞的疗法领域的广泛经验和技术可帮助加快产品筛选及未来的研发过程

• 用于评估新型工程化腺伴随病毒（AAV）及其他病毒衣壳的分子生物学和成像技术
• 基因修饰细胞疗法的现场生产以及基于流式细胞术、IHC、ddPCR、MSD的先进体外服务
• 多模式成像能力
  
• 超过300个实体瘤和血液系统恶性模型（超过100个荧光素酶表达）
• 组合免疫抑制治疗研究
• 在体内模型中评估具有所需趋性的不同衣壳库和变体的AAV衣壳导向演化策略
• 与OSOD合作开展的眼部安全性评估、PK及功效研究

为研究性新药（IND）/研究性医药产品卷宗/临床试验申请提交提供全面的安全性毒理学、致瘤性、生物分布、分析测试和数据支持

• 需要复杂给药方法和途径的独特动物模型
• 大、小型动物模型立体定位给药（如磁共振成像、颅内容积）
• 针对化学、生产与控制（CMC）法规要求进行相应阶段的检测方法开发
• 新兴多能衍生细胞经验
• 关键治疗领域支持（如眼科、神经退行性疾病和肿瘤学）

提供决策支持数据，用以支持生物制剂许可申请/上市许可申请及其他申报的准备和提交

• 包含来自诊断测试数据、临床试验数据和直接患者通道的独特见解的专有数据集
• 全面的分析和生物标记物测试，包括通过全球实验室网络开展定制检测方法开发、验证和实施
• CMC检测方法开发、优化和验证
• 通过中心分析实验室消除源自多个CDMO/分析合作伙伴的分析差异或偏差风险（从药物研发到商业化），以支持定制、全面和独立的产品质量评估

为长期随访提供全方位服务检测支持

• 治疗和诊断的并行开发及伴随诊断商业化
• 分散式实验室样本采集解决方案，以减轻患者负担，优化参与
• CMC上市产品的商业批次放行