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Pharmacology capabilities to support your GLP safety endpoints

Our integrated, multidisciplinary approach streamlines your progress from discovery through IND and beyond, ensuring compliance with new ICH E14/S7B Q&As for in vitro hERG and in vivo cardiovascular telemetry studies. With centralized nonclinical ECG analysis, we provide consistent data interpretation and study conduct, while our globally harmonized data-handling platform enables seamless integration of study data and reports across technologies.

药理学服务能力


达到ICH要求并降低安全性终点风险

您需要满足ICH核心组合试验研究的法规要求。但是，您自己的业务风险怎么办？对于许多化合物来说，即使清除了ICH障碍，但从早期研发，到临床试验研究阶段，您有可能还会面对一系列安全性终点问题。您需要一个增值合作伙伴，帮助识别不安全的化合物，而且时间也必须比以往更早。

在毒理学研究期间访问终点

透过业务风险看安全药理学，您将开始从一个完全不同的角度来看待安全性评估过程。现在，您在毒理学研究期间可以经济地评估您的终点，以作出更好的安全性预测，而且时间也将比以往更早。许多复合物在临床试验阶段都会遇到安全性问题，而其实在非临床试验阶段就有绝佳的机会来预测这些数据，这在长远上将能够为您节省时间和金钱。通过更好地了解并降低分子的药物损耗风险，您就能够使用正确的分子，更有信心地向前推进。重新思考各种可能性，以明显不同的方式开展您的早期安全性评估计划。

ICH E14/S7B Q&A准则：通过高质量的双阴性临床前数据消除临床TQT负担

随着新的ICH E14/S7B Q&A的发布，临床前体外试验和EGG数据首次可以用于影响临床ECG研究设计。基于临床前数据（hERG和体内QT）被视为低风险的化合物使申办方有更多的选择，可以利用临床前体外hERG和体内QTc数据，用1期ECG数据代替人体完全QT（TQT）试验，从而降低整个行业低风险化合物的TQT负担。除了建立hERG Q&A研究能力之外，我们还为ECG遥测研究制定了所有新的质量标准，这类方法的QTc灵敏度显示已达到与临床相当的水平。此外，我们一直积极参与众多Q&A行业小组，就这一主题进行宣讲并引导客户讨论。让我们指导您如何更好地将新准则应用于您的药物研发产品组合

相关专区

Why choose labcorp?

  • Streamline progress from discovery through IND and beyond with integrated, multidisciplinary insights

  • Meet new ICH E14/S7B Q&As compliance for in vitro hERG and in vivo cardiovascular telemetry studies

  • Consistent and integrated study data, interpretation and reporting through globally harmonized and centralized platforms

提前探索药物筛选药理学方案

尽早明确有关心血管和非心血管靶向药物的责任。“前置”您的项目是指在选择候选药物前，明确心血管或癫痫发作倾向安全终点。

尽管并非安全药理学主要法规指南的强制要求，但越来越多的公司选择开展早期非GLP安全研究以支持其复合物研发过程中的决策。这些研究可纳入先导药物优化毒理学项目中或与机制终点进行整合。

借助体内和体外模型中的先导药物优化，为您的药物筛选功效和早期安全性呼吸研究开个好头。

EEG

From early discovery to regulatory submission, our end-to-end non clinical development solutions help de risk your program, accelerate timelines, and optimize decision-making. With our deep scientific expertise, cutting-edge technology, and global regulatory insights, we provide the data and confidence you need to move forward.