体外分析

• 转导效率（流式细胞术）
• 细胞毒性分析及多重释放测定
• PBMC子集分离和细胞活化
• 基于细胞的功能测定
• 细胞核学
• 组织交叉反应

药效学（PD）反应/功效

• PD/功效的肿瘤学模型
• 免疫组织化学ACT肿瘤浸润
• 大规模基因表达分析（RNA-Seq NanoString）
• 流式细胞术分析、免疫测定和VCN测量

毒理学与安全性评估

• GLP肿瘤/非荷瘤体内研究（多个物种）
• GLP配制、剂量分析、给药
• 基于流式细胞术、qPCR或ddPCR的生物分布和持久性分析
• 组织病理学和IHC
• 细胞因子/趋化因子分析：多重免疫分析
• 临床病理学（如临床化学、血液学）
• 第I期剂量的毒理学评估

关键质量属性

• 载体拷贝数、滴度和活性
• 功效和生物活性
• 安全性和RCL/RCR
• 纯度和杂质
• 特性
• 稳定性

PD反应/功效

• 通过qPCR/ddPCR和流式细胞术检测细胞的持久性和扩增
• 肿瘤和免疫细胞分析
• 流式细胞术免疫表型（T细胞系，B细胞，记忆T细胞，Treg）
• ELISpot分析
• IHC，NanoString DSP
• 基因表达分析（NanoString，RNA-Seq，NGS）
• T细胞克隆性
• 微小残留病灶评估（流式细胞术，NGS）
• PD对细胞因子、趋化因子和生长因子的影响（Luminex，MSD，Quanterix，ELISA）

安全性

• 细胞因子释放综合征介导的细胞因子和炎症性
  介质的多重免疫测定方法（Luminex，MSD）
• 染色体组型
• RCR/RCL的PCR检测

靶标识别及患者选择/预测性生物标记物

• 通过IHC或基因表达进行靶抗原表达
• HLA分析
• 用于评估肿瘤微环境和免疫功能的转录组分析和特征定义（OmniSeq Insight）
• NGS突变和表观遗传分析