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心血管安全评估

通过全面的端至端心血管（CV）安全测试，快速推进您的先导候选药物。从药物筛选到监管申报，我们与您合作制定、降低风险并执行独立或一体化的安全性评估计划，实现更快、更明智的决策。

选择能够提供您所需要的广泛检测方法和专业知识的合作伙伴，体验复方药物从体外心脏评估直到符合药品非临床研究质量管理规范（GLP）的体内CV研究各阶段的无缝进展。

  • 膜片钳电生理研究

  • 符合ICH Q&A准则的hERG和体内QT测试

  • GLP合规测试

早期CV风险识别

早期体外筛查可在进行到后期更费力、更昂贵的体内测试之前识别和降低心脏风险。我们的团队将与您合作，定制设计一个超越hERG的体外CV风险降低计划，以实现更快、更明智的决策，并为后续计划选择最佳复方药物。我们提供膜片钳心脏离子通道评估，包括hERG、Cav1.2、Nav1.5峰值和后期，并与Clyde Biosciences无缝合作，提供人类iPSC衍生心肌细胞动作电位测试，以帮助您在药物筛选阶段尽早发现问题。

全面的CV计划

心血管安全是研发路上最常见的障碍之一。信赖我们经验丰富的专家团队与您合作，确定您的最终目标并制定针对性的CV研究计划。我们提供出色的遥测研究已逾15年。我们专业的遥测技术设施可在安静和不受干扰的环境中进行数据采集，获得业界领先的数据质量和检测灵敏度。无论您是进行核心组合药品非临床研究质量管理规范（GLP）遥测技术研究，还是需要采集毒理学研究的心血管数据，都可以依靠我们经验丰富的工作人员在我们最先进的设施内使用尖端技术来设计和执行您的研究。

全面的技术方案

  • 大型动物Physiotel™ L系列遥测技术
  • 啮齿类动物PhysioTel™ HD系列遥测技术
  • 毒理学研究的心血管数据采集：
    • 采用Physiotel™ M系列技术进行无夹套EGG/血流动力学采集
    • 夹套式外部遥测技术（JET™），可提供血压（JET-BP）数据
  • 啮齿动物和非啮齿动物超声心动图

我们生成的所有遥测ECG数据均由我们的中心ECG分析团队进行处理。这支专门的科学家团队拥有数十年解读心律失常和异常波形形态的经验，可确保对您的EGG数据进行高质量和一致的分析。

减轻临床EGG负担

随着新的ICH E14/S7B Q&A的发布，临床前体外试验和EGG数据首次可以用于影响临床ECG研究设计。基于临床前数据（hERG和体内QT）被视为低风险的化合物使申办方有更多的选择，可以利用临床前体外hERG和体内QTc数据，用1期ECG数据代替人体完全QT（TQT）试验，从而降低整个行业低风险化合物的TQT负担。不过，为了充分利用新的Q&A，临床前研究的实施和报告需要更高的标准。除了建立hERG Q&A研究能力之外，我们还为ECG遥测研究制定了所有新的质量标准，这类方法的QTc灵敏度显示已达到与临床相当的水平，从而使您能够将新准则应用于您的药物研发产品组合。