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丰富的NHP DART经验,超过120项妊娠NHP研究和25多项(e)PPND研究
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公共饲养室是NHP DART研究的标准
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具备雄厚的DART技术和能力,每年执行超过70项小型模式研究
SEG I研究:生育能力和早期胚胎发育
- 外生殖器
- 生殖器官检查
- 生殖性能
- 生化和激素参数
- 精子活力
- 精子形态和分期
- 动情期和月经周期测定
- 睾丸体积及活检
- 非人灵长类动物的前列腺体积及活检
SEG II研究:胚胎胎儿发育
我们深知这项研究对于标记您的复合物至关重要,而且必须符合相关法规。合作伙伴的畸形学专家在胎儿评估方面有着广泛的经验,并维护着一个庞大的内部历史对照数据库。我们将帮助您寻找外部、内脏和骨骼的异常。我们还提供胎儿观察、病理结果,以及羊水、胎儿血液采集和分析。
SEG III研究:产前和产后发育
您将获得具备科学知识和专业资源的合作伙伴,帮助您评估未成年动物神经行为终点——包括非人灵长类、啮齿动物和兔子。我们研究感官和运动反射、肌动活动、学习和记忆评估,以及性成熟和生殖能力。
加强产前和产后发育研究
我们可以开展SEG II和III研究中的所有研发项目,且更少使用人类之外的灵长类动物模型。这种经优化的研究设计可以帮助您评估妊娠中期至后期的功能性影响。这种设计在评估单克隆抗体的风险时提供了深刻的分析。
未成年动物研究
根据最近颁布的法规,儿科安全性评估不再只是值得推崇的做法,更已成为一项法律要求。但是使用幼体研究模型开展的研究带来了许多新挑战,包括适当的物种甄选和管理,以及明确理解您的端点。
在开始之前,获得重要的真知灼见,从而决定最适合的设计路径。
我们有执行这些逻辑复杂的研究的经验,并可帮助您确定最具成本效益和对社会负责的方式,以获得所需的安全保证。
输注和专业技术
为何与徕博科合作进行DART研究
NHP DART研究具有内在的受孕风险,是最挑战性的工作之一。
我们提供NHP DART研究新成果,例如符合欧盟规定的饲养室和我们新颖的3-Pillar方法,它能产生高于平均水平的受孕率和低于平均水平的分娩前后损失。
这些新成果降低了总体风险,能够更好地按照您的时间表推进工作,为您实现更高的总体投资回报率。
我们知道,每一项细节对您的研究来说都是十分重要的。因此,我们致力于推进动物福利和丰富性,进而令您的DART及/或NHP DART项目获益。我们从提供各类量身定做的饲养室入手 - 从密实底部笼框,到公共饲养室和符合欧盟要求的配置 - 我们提供的这些选择实现了模型的舒适度和丰富性,由此产生敏感的数据采集,从而更精确地洞见您新复方的作用。
此外,我们还通过独特的“三大支柱方法”领先推进NHP DART研究,它在我们德国明斯特(欧洲)设施研发和改进,并同时在明斯特和麦迪逊卓越中心提供。我们的“三大支柱方法”提供改良的饲养室设计,它超过了欧盟制定的最低饲养笼尺寸指导,并为动物和职员提供充分的培训项目,还根据模型行为进行系统性的饲养笼配偶选择,实现更佳的公共配对效果。
为了迎合特殊的研究要求,我们还率先使用其他尖端的创新和技术。以下是其中的一小部分例子。在不使用镇静剂的情况下利用超声成像,令您的研究结果不会因为麻醉状态而受到影响。持续输注可以帮助满足您的特殊传输要求 - 即使对象是最小的啮齿类动物。借助任何迷宫或EthoVision技术进行定量行为监测,这可以帮助您评估神经行为终点,即使针对自由活动的模型。
此外,各研究环节可以单独执行,或者作为任何组合中的单项研究加以执行 - 这取决于您的特定需求。作为您的合作伙伴,我们会与您商讨符合目标要求的研究设计,让您的DART或NHP DART项目顺利推进。
在您的药物研发过程中,DART可能是漫长、复杂而昂贵的一部分。您需要一个具备以下各方面能力的合作伙伴:具备专门的生殖和发育毒理学经验,能有效地设计和执行您的研究;具备创新技术和能力,让您可以高效地按时间表推进工作;并且深入了解法规要求,让您遵循相关指导,并确保您充分满足所有要求。