分析开发、稳定性和放行
在适时提交监管申报时，我们会以符合GMP和其他监管标准的高质量CMC分析数据为您提供支持。您可利用我们数十年为生物制药行业提供GMP分析支持的经验。
我们提供的服务
- API、药品和质量控制测试
- API和药品稳定性研究 监测和识别数据趋势——控制图表及审核
- API参考标准管理和控制
- 批放行
- 试验用药品的QP认证与发放
- 微生物测试
- 吸入产品的性能测试
- 提取和浸出测试
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API、药品和质量控制测试
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试验用药品的QP认证与发放
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吸入产品的性能测试