ICH测试

及早评估潜在安全责任

优化药物设计和进入非临床开发的关键是通过了解治疗相关方面（例如DMPK）来评估安全性。这需要及时和综合性的方法，来理解并根据需要解决潜在的固有目标或化合物相关问题。

为进一步开发打下坚实基础

在早期发现中，需要快速决策以取得快速进展，而且通常预算有限，可信赖的高质量数据是奠定成功基础的关键。与可以通过正确的研究来回答正确的问题，为您提供帮助的合作伙伴合作是关键。

创新模式需要创新方法

无论您的疗法是基于已建立的大分子或小分子平台、复杂的药物，还是先进的治疗技术；评估相关的潜在安全漏洞对于将卓越的科学工作转化为有影响力的疗法都至关重要。我们的科学家、模型和丰富的经验为处于前沿的客户提供合适的资源加以支持。

从始至终符合ICH S7规范

这些研究旨在鉴别某项复合物与人类安全三个领域相关的药效不良属性，这三个领域分别为：心血管、呼吸和中枢神经系统。

新的ICH E14/S7B Q&A准则：通过高质量的双阴性临床前数据消除临床TQT负担

随着新的ICH E14/S7B Q&A的发布，临床前体外试验和EGG数据首次可以用于影响临床ECG研究设计。基于临床前数据（hERG和体内QT）被视为低风险的化合物使申办方有更多的选择，可以用I期收集的ECG代替人体完全QT（TQT）试验，从而降低整个行业低风险化合物的TQT负担。我们已经为hERG和ECG遥测研究制定了新的质量标准，这类方法在检测QT变化方面显示已达到与临床检测相当的灵敏度。此外，我们一直积极参与众多Q&A行业小组和宣讲会，并且是Q&A出版物的合著者。让我们指导您如何更好地将新准则应用于您的药物研发产品组合。

我们可与您合作开展以下研究

• 心血管系统
  • 预埋电极的清醒犬类、非人类灵长类和小型猪遥测模型
• 呼吸系统
  • 啮齿类动物全身及头部外露式体积描记
  • 非人灵长类动脉血液气体
• 中枢神经系统
  • 针对啮齿类及非人灵长类的改进欧文测试
  • 非人灵长类自动化行为评估
• 心血管/呼吸系统组合
  • 用呼吸感应体积描记法进行夹套评估