日本

我们在日本开展业务已有逾20年时间，致力于实现卓越运营并担任足智多谋的专家角色。无论您是有兴趣将药物打入西方市场的日本公司，或是寻找日本合作伙伴的全球性公司，我们均具备值得您信赖的专业技术。我们的员工精通英语和日语，并且深谙不同市场间的文化差异，定将成为您极富见地的合作伙伴。

日本的解决方案

通过我们成熟的全球解决方案网络，进入美国、欧洲和亚太地区市场。了解我们可如何帮助您达成目标。

非临床开发：我们位于中国上海的经NMPA（国家药品监督管理局）和药品非临床研究质量管理规范（GLP）认证的专用设施通过了多项认证，符合各种全球质量标准（FDA、OECD等）。位于日本的中心实验室还可提供无缝解决方案，以成熟的质量加快项目进度。凭借全球资源以及中国合作伙伴的支持，我们能够为IND申请以及FIH所需的全套安全评估提供解决方案。针对小分子和生物制剂的具体解决方案包括：

• 先导药物优化
• 安全性评估
• 生物分析
• 药物代谢和药代动力学
• 化学、生产与控制
• 作物保护与化学品

临床试验 - 中心实验室服务：我们位于川越市的专用设施可提供各种解决方案，包括：

• 核心实验室服务：化学、血液学、尿液分析和血红蛋白A1C、样本管理和短期存储
• 定制日本研究者试剂盒
• 外部实验室管理服务 (ELMS) - 徕博科将成为任何复杂多样测试的 “单一联系窗口”，通过与外部测试实验室合作，高质量地管理整个项目。
• 通过位于邻国新加坡的设施提供的中心实验室服务包括：
  • 核心实验室测试服务：
    • 基因组学服务
    • 特殊化学
    • 免疫化学
    • 血液学
    • 流式细胞计量术
    • 样本管理和生物样本库
    • 安全测试
  • 解剖病理学
  • 生物标记物服务
  • 科学咨询
  • 数据管理
  • 项目管理
  • 研究者现场支持
  • 全球物流

本地专业知识

我们了解客户对合作各方面事宜的服务水平和细节关注的预期。作为您的合作伙伴，我们能够满足您的需求并提供有助于推进您的项目的深入见解。

• 多元化专长：科研专家和经理具备极为广泛和深厚的专业知识，能够帮助您应对各种挑战。我们的专业人士精通日语和英语，能够明确、便捷地与您进行沟通。
• 法规合规性协助：我们的法规事务人员拥有多年的农用化学品和通用化工产品研发经验，熟知最新的法规变化，可凭借丰富的经验提供产品研发计划和提交监管档案方面的咨询服务。在我们技能娴熟的法规人员支持下，帮助您在美国、欧洲及世界其他地方注册您的复方药品。我们的法规人员在与日本药品和医疗器械管理局（PMDA）、美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及全球其他卫生机构打交道方面拥有丰富经验。

日本医疗保健市场以其老龄化人口以及对药物的高使用率传统为特色。日本还具有众多其他值得考虑的行业特性：

• 显著的市场份额：就各国家而言，日本为全球第二大制药市场，仅次于美国，德国位居第三。
• 成熟的技术知识：日本临床试验药物研发市场相比其他亚太新兴国家更为成熟。
• 仿制药的机遇：由于政府措施旨在降低医疗保健支出并满足迅速老龄化人口的需求，仿制药市场对于国外制药商的吸引力日趋增强。

工作地点

对于地方性合伙企业和全球性合伙企业而言，所有这些因素让日本成为极具吸引力而又极富挑战性的市场，而我们正对这些因素了如指掌。我们准备好与您合作并探索各种新的机遇。

公司简介：

实体名称：Labcorp Laboratories Japan G.K.（前 Labcorp Development Japan K.K.）

成立日期：2023年5月1日

地点：Harumi Triton Square Office Tower Y 11F

                   1-8-11 Harumi, Chuo-ku

                   Tokyo 104-6111 Japan

电话：+81 3 6837 9530

业务： 早期研发服务（制药、作物保护和化学品）/中心实验室服务

1. 诊断试剂和医疗器材研发及咨询服务
2. 诊断试剂和医疗器材质量控制及安全管理
3. 制药、农用化学品和通用化学品的研发和咨询服务
4. 农用化学品和普通化学品的临床试验支持服务及安全测试服务
5. 用于临床试验支持服务或生化药品研发的试剂、检测试剂盒及仪器的进口、制造、组装及销售
6. 与上述活动有关的任何及所有业务

Employee:  92 (as of September 2024)

Executive:  Fan Jin