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在管理一体化药物研发项目方面拥有超过20年经验
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NMPA GLP认证设施
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过去2年中,代表我们的合作伙伴成功提交逾120份临床研究申请(IND)/临床试验申请(CTA)
若您在印度需要一位极富洞察力的当地合作伙伴,那么您会从我们丰富的经验和跨职能专长中获益匪浅。自2007年以来,我们一直在印度发展,以满足特殊临床试验的要求并提供综合性药物研发解决方案。作为合作者,我们会帮助您转化成果。
印度解决方案
我们用丰富的经验为您带来独特视角,并提前预测您的需求。我的的相邻的运营单位提供满足您特定要求的多种解决方案:
非临床研发:我们位于中国上海的经NMPA(国家药品监督管理局)和药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的设施通过了各项认证,符合各种全球质量标准(如FDA、OECD等)。凭借全球资源以及中国合作伙伴的支持,我们能够为IND申请以及FIH所需的全套安全评估提供解决方案。针对小分子和生物制剂的具体解决方案包括:
- 先导药物优化
- 安全性评估
- 生物分析
- 药物代谢和药代动力学
- 化学、生产与控制
临床测试 - 中心实验室服务:新加坡中心实验室具备丰富经验,可提供一致、优质的数据,并能按时移交数据,让客户更快地完成提交。自2000年开始运作以来,我们成为世界上最大型中心实验室之一,为亚太地区的16个国家提供服务。
本地专业知识
我们已与全国许多著名的医疗中心建立了良好的关系,可以提高您的研究效率。当地科学专家网络还可以为您的项目提供其他帮助,包括:
法规支持:您可以向我们经验丰富的法规工作人员咨询您的产品开发计划和依法备案问题。他们始终与时俱进,致力于掌握最新的法规变化。
印度成为药物研发活动极富吸引力的市场,其原因主要有以下几个方面:
- 降低成本:在印度进行临床试验研究的成本通常低于西方国家。
- 众多的人口:在印度的10亿多人口中,所谓的与长期的西方生活方式有关的疾病发病率呈上升态势,因而有很多未经过治疗的患者。
- 新兴市场:印度对新药注册产生了前所未见的庞大需求。印度产品登记的法规挑战范围很广,包括为临床试验招募当地患者的需求。
工作地点
我们将地区知识和全球经验别具一格的进行融合,随时可以开展合作,并探讨各种可能性。深入了解我们如何向您提供优质结果。
销售/一般性咨询:
+91 22 6822 1500
传真:
+91 22 6822 1501
办事处地址:
Building No. 1 ,UNIT No: 601, Raheja Mindspace,
Plot Nos : Gen/2/1/D, Gen 2/1/E, Gen/2/1/F AT MIDC,
Trans Thane Creek Industrial Area, Shiravane,
Navi Mumbai – 400706 , Maharashtra , India